計量校準
醫(yī)學儀器校準
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詳細介紹
醫(yī)療儀器校準是華中航計量校準的一個醫(yī)療專業(yè)實驗室負責,立足于珠三角,服務覆蓋全國設有辦事機構(gòu),及時便捷為醫(yī)學、醫(yī)院、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、血站、疾控、體檢服務、社區(qū)衛(wèi)生相關(guān)企事業(yè)單位醫(yī)療儀器校準領(lǐng)域的貼心服務,擁有豐富專業(yè)工作經(jīng)驗,良好職業(yè)技能,敬業(yè)愛崗的計量檢定人員.現(xiàn)有醫(yī)療儀器檢定工程師多名,注冊計量師多名。保證了醫(yī)療機構(gòu)在用計量器具的量值正確可靠。
醫(yī)療儀器校準開展的醫(yī)學計量儀器檢定、校準、檢測、測試技術(shù)服務
醫(yī)用超聲診斷儀、驗光儀、焦度計、驗光鏡片箱、血壓計（表）、浮標式氧氣吸入器、心電圖機、心電監(jiān)護儀、醫(yī)用診斷X射線輻射源、醫(yī)用激光源、無創(chuàng)電子自動血壓計、動態(tài)心電圖機、醫(yī)用數(shù)字攝影(CR、DR)系統(tǒng)X射線輻射源、超聲多普勒胎心儀超聲源等。
醫(yī)用診療設備:心腦電圖機、心電監(jiān)護儀、嬰兒培養(yǎng)箱、高頻電刀、肺功能儀、輸液泵、注射泵、除顫儀、醫(yī)用診斷X輻射源、醫(yī)用電子加速器輻射源、醫(yī)用60Co遠距離治療輻射源、醫(yī)用超聲診斷儀超聲源、醫(yī)用診斷計算機斷層攝影裝置(CT)X射線輻射源、X射線骨密度儀、全自動生化分析儀、半自動生化分析儀、酶標分析儀、紫外可見近紅外分光光度計、恒溫恒濕箱、離心機、紅外分光光度計、尿液分析儀、血細胞分析儀、PCR儀、原子吸收光度計、氣(液)相色譜儀、氣(液)質(zhì)聯(lián)用儀、ICP光譜儀、ICP–MS等。工業(yè)探傷儀器：超聲探傷機、磁粉探傷機、渦流探傷機等。
生化檢驗:血細胞分析儀、生化分析儀、電解質(zhì)分析儀、血紅蛋白儀、酶標分析儀、尿液分析儀、血凝儀、血糖儀、玻璃量器
壓力衡器及溫度:血壓計（表）、氧氣吸入器、人體秤、天平、藥品保存用冰箱、細菌培養(yǎng)箱
金屬探傷:X射線探傷儀、超聲波探傷儀、磁粉探傷儀 、熒光磁粉探傷儀
氣體檢測:透過式煙度計、濾紙式煙度計、汽車排出氣體檢測儀
服務背景
隨著我國醫(yī)學診療技術(shù)的迅猛發(fā)展，大量的醫(yī)療設備被用于診斷和治療，醫(yī)療器械的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證是保證診療活動中患者安全的重要保障。國家對于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于診療活動的醫(yī)療器械出臺了一系列管理辦法，包括對計量法中規(guī)定的需要依法管理的計量器具定期檢定校準，對醫(yī)療器械管理條例中規(guī)定的生命支持類設備進行預防性維護與質(zhì)量控制管理，對潔凈空間定期檢測保證各參數(shù)合格等。CTI為醫(yī)療機構(gòu)開展診療活動中各醫(yī)療器械的計量、預防性維護、質(zhì)控及維修，潔凈空間的性能評價提供專業(yè)服務。
服務內(nèi)容及相關(guān)校準、檢測依據(jù)
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序號 |
項目 |
類別 |
依據(jù)的檢驗標準/方法程序及編號 |
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1 |
醫(yī)療器械計量 |
急救與生命支持類器具 |
JJG543-2008心電圖機檢定規(guī)程 JJG760-2003心電監(jiān)護儀檢定規(guī)程 JJG954-2019數(shù)字腦電圖儀檢定規(guī)程 JJG1041-2008數(shù)字心電圖機檢定規(guī)程 JJG1043-2008腦電圖機檢定規(guī)程 JJG 1163-2019 多參數(shù)監(jiān)護儀檢定規(guī)程 JJF1234-2018呼吸機校準規(guī)范 JJF 1259-2018醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范 JJF 1217-2009 高頻電刀校準規(guī)范 JJF 1149-2014 心臟除顫器校準規(guī)范 JJF 1260-2010 嬰兒培養(yǎng)箱校準規(guī)范 JJF(京)31-2003脈搏血氧計校準規(guī)范_(試行) JJF1844-2020連續(xù)性血液凈化裝置校準規(guī)范 JJF 1633-2017血液灌流裝置校準規(guī)范 JJF1353-2012血液透析裝置校準規(guī)范 JJF 1810-2020醫(yī)用吸引器校準規(guī)范 JJG 913-2015浮標式氧氣吸入器檢定規(guī)程 |
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醫(yī)用成像類器具 |
JJF(浙) 1157-2019 醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)校準規(guī)范 JJG 744-2004 醫(yī)用診斷X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 961-2017醫(yī)用診斷螺旋計算機斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 1050-2009 X、γ射線骨密度儀檢定規(guī)程 JJG 1067-2011醫(yī)用診斷數(shù)字減影血管造影(DSA)系統(tǒng)X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 1078-2012醫(yī)用數(shù)字攝影(CR、DR)系統(tǒng)X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 1101-2014醫(yī)用診斷全景牙科X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG394-1997超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源 JJG1145-2017醫(yī)用乳腺X射線輻射源檢定規(guī)程 JJG 394-1997 超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀超聲源檢定規(guī)程 JJG 639-1998 醫(yī)用超聲診斷儀超聲源檢定規(guī)程 JJG 893-1995 超聲多普勒胎心儀超聲源檢定規(guī)程 |
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臨床診斷類器具 |
JJG 692-2010無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程 JJG1162-2019 醫(yī)用電子體溫計檢定規(guī)程 JJG1164-2019 紅外耳溫計檢定規(guī)程 JJG111-2019 玻璃體溫計檢定規(guī)程 JJF 1213-2008 肺功能儀校準規(guī)范 |
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醫(yī)學檢驗相關(guān)器具 |
JJG 714-2012 血細胞分析儀檢定規(guī)程 JJF 1129-2005尿液分析儀校準規(guī)范 JJG 464-2011半自動生化分析儀檢定規(guī)程 JJF 1720-2018全自動生化分析儀校準規(guī)范 JJF 1527-2015聚合酶鏈反應分析儀校準規(guī)范 JJF 1752-2019全自動封閉型發(fā)光免疫分析儀校準規(guī)范 JJF1841-2020 糖化血紅蛋白分析儀校準規(guī)范 JJF1838-2020 遺傳分析儀校準規(guī)范 JJG 861-2007酶標分析儀檢定規(guī)程 JJF 1665-2017流式細胞儀校準規(guī)范 |
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輔助類醫(yī)用器具 |
JJF 1815-2020Ⅱ級生物安全柜校準規(guī)范 JJF 1402-2013生物顯微鏡校準規(guī)范 JJF 1316-2011血液黏度計校準規(guī)范 JJG 1066-2011精密離心機 JJG 646-2006移液器檢定規(guī)程 JJF 1676-2017無源醫(yī)用冷藏箱溫度參數(shù)校準規(guī)范 JJF 1308-2011醫(yī)用熱力滅菌設備溫度計校準規(guī)范 JJF 1030-2010恒溫槽技術(shù)性能測試規(guī)范、 JJF 1847-2020電子天平校準規(guī)范 JJG 926-2015記錄式壓力表、壓力真空表和真空表檢定規(guī)程 |
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2 |
醫(yī)療設備質(zhì)控 |
GB/T 14710醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法 WST 654-2019醫(yī)療器械安全管理 GBZ 130-2013醫(yī)用X射線診斷放射防護要求 WS 518-2017乳腺X射線屏片攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 519-2019X射線計算機體層攝影裝置質(zhì)量控制規(guī)范 WS 520-2017計算機X射線攝影（CR）質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 521-2017醫(yī)用數(shù)字X射線攝影（DR）系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 522-2017乳腺數(shù)字X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 523-2019 伽瑪照相機、單光子發(fā)射斷層成像設備 WS 530-2017乳腺計算機X射線攝影系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 531-2017螺旋斷層治療裝置質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 581-2017牙科X射線設備質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 582-2017 X、γ 射線立體定向放射治療系統(tǒng)質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS 76-2017醫(yī)用常規(guī)X射線診斷設備質(zhì)量控制檢測規(guī)范 WS/T 602-2018高頻電刀安全管理 WS/T 603-2018心臟除顫器安全管理標準 WS/T 655-2019呼吸機安全管理 WS/T 656-2019麻醉機安全管理 WS/T 657-2019醫(yī)用輸液泵和醫(yī)用注射泵安全管理 WS/T 658-2019嬰兒培養(yǎng)箱安全管理 WS/T 659-2019多參數(shù)監(jiān)護儀安全管理 |
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醫(yī)療環(huán)境衛(wèi)生檢測 |
GB 50591-2010 潔凈室施工及驗收規(guī)范 GB 50333醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范 GB 50686傳染病醫(yī)院建筑施工及驗收規(guī)范 GB 50346生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范 GB 51110-2015 潔凈廠房施工及質(zhì)量驗收規(guī)范 |
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4 |
設備維保與托管 |
定制服務 包括但不局限于： 質(zhì)量控制工作、巡修巡檢工作、維修工作、風險評估與質(zhì)量管理工作 |
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我們的優(yōu)勢
1、具有CNAS、CMA專業(yè)資質(zhì)以及經(jīng)驗豐富的技術(shù)專家團隊，為您提供專業(yè)咨詢和服務；
2、擁有先進的檢測設備，確保測試數(shù)據(jù)的準確和可靠；
3、作為全球客戶信賴的第三方測試認證機構(gòu)，我們提供品質(zhì)保障；
4、我們憑借遍布全球的實驗室網(wǎng)絡，為您提供全面完善的一站式測試認證解決方案。
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